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武汉纽福斯生物科技有限公司成立于2016年，坐落在国度级生物产业园“武汉光谷生物城产业园”。武汉纽福斯生物科技有限公司是目前独一进入中国眼科遗传疾病范畴的基因药物公司，眼科基因治疗来源于公司2008年中止大量的基础研讨，2011年开端人体基因治疗研讨，曾经完成全球首例leber患者临床研讨，参于临床研讨的9例leber遗传性视神经病变基因治疗的患者至今曾经察看5年，其疗效战争安性到了充沛的考证。其中首例患者视力从0.06进步到0.8。2016年取得“全球十大基因技术突破”，“中国眼科十大新闻” 2017年我们公司曾经启动了眼科遗传病二代基因药物，三代基因药物的研讨和开发。未来3-5年的规划是开发一系列的眼科遗传病基因药物，希望能够为眼科遗传病范畴的大部分患者提供辅佐。公司未来的规划是经过海外协作希望能够进入美国，欧洲等国际眼科市场，努力成为在眼科遗传病基因治疗范畴具有国际化竞争力的创新型研发公司。 职位描画：药品研发项目总监 1名 工作地点：武汉（待定） 岗位职责： 1、担任与GLP实验室等国度指定机构协作，完成临床前药理、毒理和药效实验研讨，同时对实验计划、实验原始记载、以及实验结果中止审核，以保障现代临床用药的保险、有效，为新产品的进一步开发提供依据； 2、担任临床实验计划的制定以及临床实验的展开、监察工作。参与对实验中心（医院）和研讨者的选择和资历评价，依据GCP和SOP请求，对临床实验单位定期中止监查访视，完成监查讲演，定期向项目上级汇报临床实验停顿状况；辅佐处置临床数据； 3、担任临床单位、研制单位、国度医药政府部门和专家的谐和和沟通，发现并及时地辅佐处置临床实验过程中呈现的相关问题；记载和讲演临床实验不良事情和SAE（严重不良事情）； 4、担任实验药品的管理、运输、发放和回收，保障相关资源供给；与CRO，CFDA，中检院谐和，及时跟踪临床实验项目进度，并确保实验的质量； 5、担任临床实验相关文件的存案、归档和管理。 岗位请求： 1、全日制博士或硕士毕业3-5年以上，分子生物学相关专业，有生物药，基因药物相关工作阅历者优先； 2、熟习临床项目工作流程；具备扎实的分子生物学专业学问及丰厚的腺相关病毒方面的专业学问； 3、有良好的沟通才干，熟习国度临床实验单位及GCP等相关法规政策； 4、受过GCP培训、有临床监查或临床研讨工作阅历者优先思索； 待遇：高于行业规范，愿意同公司一同长大，后期有高管股权鼓舞 联络邮箱：cbplib@163.com 注明：姓名+研讨方向！ 版 权 声 明 版权为生物制品圈一切。欢送个人转发分享。其他任何媒体、网站如需转载或援用本网版权一切内容须取得受权且在醒目位置处注明“转自：生物制品圈”。 |
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