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25小时之内，4款新冠疫苗归入紧急运用，效果如何？ 来源：药智网/青梅 明太祖朱元璋，曾征求学士朱升对平定天下战略方针的意见，朱升缓缓道来：高筑墙，广积粮，缓称王。 打天下如此，抗疫也是如此。 作为武装宽广人民大众的最有效伎俩之一，疫苗曾经成为抗疫最重要的幅员之一。 就在刚刚过去的12月5日、6日，25个小时之内，四家公司同时宣布新冠疫苗被归入紧急运用，包含包含三叶草的SCB-2019、神州细胞的SCTV01C、威斯克生物和四川大学华西医院的维克欣、万泰生物的鼻喷新冠疫苗。 焦灼了三年之后，抗疫之战迎来严重转机点？4款疫苗疗效如何？ 三叶草生物 重组蛋白疫苗（SCB-2019） 该疫苗是重组spike蛋白+Trimer-Tag融合蛋白。 该疫苗的中期数据来自菲律宾、巴西、哥伦比亚、南非和比利时等国共计招募超越3万名成年和老年受试者，SCB-2019对Delta变异株惹起的新冠肺炎VE=79%，对Gamma变异株VE=92%、Mu变异株VE=59%，对任何毒株引发的任何严重水平的总体VE=67%。
图1 运用SCB-2019中止异源增强后 对Omicron子毒株中和抗体数据 来源：国信证券 在增强免疫方面，同源/异源增强后对Omicron子毒株具有高水平中和才干，2剂灭活+1剂SCB-2019序贯增强后14天针对BA.5中和抗体滴度抵达240（较灭活同源增强提升~5x）。
图2 Ph3临床灭活疫苗基础上异源增强针 对Omicron子毒株中和抗体数据 来源：国信证券 除了SCB-2019，三叶草公司的下一代疫苗SCB-2020S（Beta/原始株嵌合型S-三聚体设计），Ph1临床南非中止中，运用公司自研的CAS-1（水包油乳化剂型）佐剂，估量2022Q4取得初步数据。 神州细胞 重组2价疫苗SCTV01C SCTV01C疫苗由Alpha和Beta的重组S蛋白胞外结构域（S-ECD）三聚体+角鲨烯基水包油乳液新型佐剂（较铝佐剂显著增强Th1细胞）构成。 Ph1临床研讨显现，在接受2剂20g SCTV01C的成人中，针对BA.1，BA.2，BA.2.12.1和BA.4/5的假病毒的中和抗体滴度增加了11.5x、11.1x、9.5x和7.5x。活病毒中和抗体的GMT较基线增加了19x。 Ph3临床研讨包含入组1800名健康受试者，其中1350名已接种2~3剂灭活疫苗，450名已接种2~3剂mRNA疫苗针对BA.1。 增强免疫后28天，SCTV01C针对BA.1和BA.5中和抗体GMT较基准线分别提升19.37x、15.89x，而灭活疫苗仅提升2.38x和2.07x。
图3 SCTV01C Ph1临床研讨免疫原性数据 来源：国信证券 威斯克生物 威克欣 该疫苗是威斯克生物和四川大学华西医院协作研发的重组蛋白疫苗。 临床前研讨显现威克欣在小鼠、恒河猴等动物模型中能够激起高水平的中和性抗体；在小鼠脾脏细胞中用RBD能够激起兼具Th1、Th2型的细胞免疫，且较高比例的CD4+、CD8+记忆T细胞（Tm）。
图4 恒河猴0/7天两针法接种后 真病毒中和性抗体滴度 来源：国信证券 全球Ph3临床计划于印度尼西亚、肯尼亚、墨西哥、尼泊尔和菲律宾等国展开全球多中心Ph3临床研讨，估量入组4万人（其中约3000人队列中止 拓展免疫原性和维护性察看），1:1安慰剂对照，0/21/42天接种3剂候选新冠疫苗。 万泰生物 鼻喷新冠疫苗 该疫苗在南非、菲律宾、哥伦比亚、越南药展开Ⅲ期临床，在18岁及以上的成年人中按1:1接种鼻喷新冠疫苗或安慰剂，每剂次双侧鼻腔共接种剂量0.2mL，依照0d，14d的免疫程序接种两剂。 临床数据显现，全部受试者中住院及以上新冠病例的维护效能为100%；针对无免疫史人群，免疫后3个月内绝对维护效能为55%；针对有免疫史人群，增强免疫后6个月内绝对维护力为82%；60岁以上人群维护效能不弱于18-59岁人群。 已完成测序的终点病例基因分型结果显现均为Omicron株，包含BA.2(42%)、BA.4(39%)和BA.5(18%)，表明鼻喷新冠疫苗关于Omicron感染招致的COVID-19可产生良好的维护力。 疫苗组和安慰剂对照组总体不良反响率均为12.4%，表明鼻喷新冠疫苗具有很好的保险性。 小结 新冠疫情反重复复，随着从抗疫，到抗议，能够看出，防疫的战略曾经走到了一个十字路口。 从最开端的防疫阅历来看，固守城池是有效的战略，但是显然难以为继，“人类不感激罗辑”。 随着形势的转变，持续迭代的新冠疫苗，将是强化“第一道防线，而短短两天之内，4款新疫苗获批，阐明“广积粮”将是未来一段时期内抗疫的新战略，积聚的是疫苗，依托的是科技。 参考文献： 1.国信证券讲演《国内新冠疫苗停顿更新》 2.华西证券《鼻喷流感病毒载体新冠疫苗获批紧急运用，临床III期实验数据优秀》 |
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