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泓博医药以设计见长的创新药CRO,中心竞争力突出市场稳增

2023-2-6 09:24| 发布者: fuwanbiao| 查看: 105| 评论: 0

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简介:上海泓博智源医药股份有限公司(301230,SZ)于11月1日登陆深交所创业板,正式在公众投资者面前亮相。这标记着泓博医药在资本市场开启了新篇章,公司因其突出的创新属性及共同的中心竞争力倍受资本的关注及喜欢。以设 ...

上海泓博智源医药股份有限公司(301230,SZ)于11月1日登陆深交所创业板,正式在公众投资者面前亮相。这标记着泓博医药在资本市场开启了新篇章,公司因其突出的创新属性及共同的中心竞争力倍受资本的关注及喜欢。


以设计见长的创新药CRO,研发筑牢护城河、中心力竞争力突出


泓博医药是一家以药物设计见长的新药研发CRO,创新属性突出。开创人及中心技术团队均为具有10年以上海外大型制药公司新药设计及开发阅历的资深科学家,具备丰厚的药物设计阅历。开创人PING CHEN博士曾任美国百时美施贵宝制药公司(BMS)资深首席科学家、肿瘤项目担任人,具有跨国药企17年小分子药物研发阅历,为1.1类抗癌创新药“达沙替尼”(Dasatinib)的主要发明人(2020年全球销售超越21亿美圆),为38项创新药发明专利(包含“达沙替尼”的发明专利)的发明人,以及35篇国际科学论文的作者。截止到2021年底,泓博医药仰仗其优秀的药物设计才干先后辅佐海内外多家生物制药公司胜利开发了21个临床候选药,其中3个已批准上市,2个在临床III期,2个在临床II期,6个在临床I期,4个在申报临床阶段,4个在临床前阶段。


资料显现,泓博医药成立于2007年,是一家新药研发以及商业化消费一站式综合效劳商,主停业务涵盖药物发现(CRO)、工艺研讨与开发(CRO/CDMO)以及商业化消费(含CMO)。其中,药物发现包含药物化学研讨、合成化学研讨以及药物代谢动力学研讨;工艺研讨与开发包含工艺化学和工艺开发以及原料药CMC研讨;商业化消费包含新药定制化消费(CMO)及自主仿制药产品的研发、消费及销售。历经行业15年深耕,当前泓博医药已成为新药创制效劳和原料药工艺创新研讨、消费和销售的抢先企业之一。


依据药物发现的不同阶段及对应的相关业务范畴,泓博医药主停业务按阶段划分如下图所示:

泓博医药以设计见长的创新药CRO,中心竞争力突出市场稳增


自创建之初,泓博医药即按高规范请求打造接轨国际化水平的新药研发平台,在药物发现范畴,公司具有有机杂环分子骨架构建合成技术和合成砌块库、错误称合成技术和手性分别技术、高通量反响条件选择平台以及组合化学、计算机辅助药物设计和人工智能辅助药物设计等中心技术,能够显著缩短项目研发时间进步研发效率;在工艺开发范畴,公司具有高选择性的催化氢化技术、酶催化反响技术、高活性原料药研发技术;在商业化消费范畴,公司具有绿色化学及清洁工艺技术、工程放大技术,关于药物结构优化、完成高难度化学反响、进步药物开发效率及精确率等具有重要意义。


泓博医药持续投入研发与人才培育,为研发才干的全面提升提供了有力的资金与智力支持。2019、2020年及2021年,泓博医药研发投入分别约为1055.20万元、1183.00万元和1714.44万元,复合增长率为27.47%。截至2021年末,泓博医药员工总人数820人,其中研发技术人员554名,占公司总人数的67.56%。


往常借助在新药CRO以及CDMO业务多年的研发阅历、优秀的工艺研发才干及深沉的技术积聚,泓博医药得到了众多境内外医药企业的认可,并与其中止深化的协作,包含 Agios Pharmaceuticals, Inc.、Alexion Pharmaceuticals, Inc.、KSQ Therapeutics, Inc.、Jnana Therapeutics, Inc.、Nuvalent, Inc.、BeiGene, Ltd.、恒瑞医药等均为公司新药研发效劳的客户。在商业化消费业务范畴,泓博医药定制化及自主产品消费的主要客户包含石药集团、东阳光药业、先声药业、扬子江药业、信立泰、Patheon、Dr. Redd’s Laboratories Limited、Sun Pharmaceutical Industries Ltd.、KRKA, d. d., Novo mesto等国内外知名的医药企业。截至2021年末,泓博医药先后辅佐海外多家生物制药公司胜利开发了21个临床候选药,其中3个已批准上市,2个在临床III期,2个在临床II期,6个在临床I期,4个在申报临床阶段,4个在临床前阶段。泓博医药亦为国内外客户提供了超越100个创新药工艺研讨与开发项目。公司具有大范围商业化消费基地,是全球主要的替格瑞洛中间体供给商。泓博医药现有已产生收入的产品包含替格瑞洛、维帕他韦、帕拉米韦,其中替格瑞洛是用于治疗急性冠脉综合征,目前为替格瑞洛全球主要的供给商。还有,依据2020年1月11日印度制药协会(Ipapharma)发布印度TOP100家制药公司,印度前五大制药公司中有四家为公司客户。公司当前已取得受权发明专利近40项,公司专利、技术积聚丰厚。


仰仗完好的药物化学、工艺开发以及商业化消费中心技术体系,泓博医药完成了良好的商业回报。2019-2021年,泓博医药停业收入分别为24,519.97万元、28,298.96万元和 44,821.38 万元,停业收入复合增长率为 35.20%,净利润分别为4,725.47万元、4,869.14万元和7,357.66 万元,净利润复合增长率为24.78%,研发投入复合增长率则为27.47%,均坚持较高的增速。


泓博医药最近三年累计研发投入金额、研发投入复合增长率状况、研发人员数量和占比状况、收入和净利润的复合增长率状况如下:


受今年3-5月上海当地较重的疫情的冲击,泓博医药2022年1-9月停业收入3.3213亿元,同比增长12.58%,净利润3817.3282万,同比略降4.72%,下半年在消费生活恢复正常后,估量全年营收、净利润将能完成双增长。


未来,随着新药CRO、CDMO市场需求不时扩增,借助今年11月IPO,泓博医药将持续提升企业自主创新才干和中心竞争力优势,推进公司可持续展开和战略目的的完成。


CRO市场前景宽广,为泓博医药翻开未来持续展开空间


创新药物驱动已成为当下我国医药政策变革过程中构成的新趋向。受临床需求提升、治疗措施迭代、专利悬崖以及追求利润等多方面要素的影响,创新药物的研发曾经成为医药行业新的驱动力,关于医药研讨外包效劳公司来说,也是史无前例的机遇。2019 年全球药物研发1,824亿美圆,2015年至2019年复合增长率为5.0%。中国在2019 年药物研发投入达211亿美圆,占全球研发投入总额的11.6%,这一比例估量会在 2024 年上升至21.0%,因而医药研讨外包效劳市场潜力庞大。

泓博医药以设计见长的创新药CRO,中心竞争力突出市场稳增


药物研发行业的高速展开为泓博医药CRO业务的展开提供了良好的环境与机遇。依据弗若斯特沙利文数据,全球临床前CRO市场范围已由2015年的153亿美圆增至2019年的220亿美圆,年复合增长率为9.5%,预期2024年将抵达339亿美圆。其市场范围和增长率如下:

泓博医药以设计见长的创新药CRO,中心竞争力突出市场稳增


近年来,我国关于创新药研发的重要性有了更深的认识,高度注重创新药范畴展开,先后发布了多项政策,鼓舞创新药研发,推进药物范畴重心由仿制药逐步向创新药转移。创新药研发将成为未来国内医药范畴转型展开的重要方向。而CRO作为新药研发产业链的重要一环,在新药研发范围不时扩展的背景下,产业将有望取得更多的业务机遇和更宽广的展开空间。据弗若斯特沙利文数据,中国的临床前CRO市场增长疾速,已由2015年的13亿美圆增长至2019年的32亿美圆,年复合增长率为25.2%,估量2024年将增长至84亿美圆。CRO业务作为泓博医药创建以来的展开基础及中心优势范畴,将日益受益于CRO市场的蓬勃展开。


未来,在医药研发投入不时增加,医药审评、审批的进一步加速以及全球医药研发产业逐步向中国战略性转移等众多有利要素推进下,我国CRO、CRO/CDMO、CMO等市场需求有望呈现持续稳定高速展开态势。此外,随着上市答应人制度(MAH)、仿制药分歧性评价和带量采购等一系列政策的进一步落实,将带动医药企业逐步将更多的资源投向新药研发范畴,为国内创新药研发市场提供持续的需求增量,国内CRO、CRO/CDMO、CMO等市场将迎来新展开黄金期,将为泓博医药战略业务提供了庞大的展开空间。


医药行业是典型的“长坡厚雪”大赛道,积久必厚发。瞻望未来两三年,泓博医药将迎来新一轮的逾越式展开,将进一步稳定自身在药物发现的优势,并以本次发行上市为契机,不时进步现有业务运营管理水平,精心实施募投项目,全面提升综合实力,稳定公司行业位置,确保公司持续、快速、健康展开,不时提升公司战略价值,把公司打构成新药创制效劳和原料药工艺创新研讨、产销和效劳的领军企业,并辅佐投资者完成利益最大化。


责编:田刚



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