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兴办医疗器械运营公司需求具备哪些条件?

2023-1-16 18:13| 发布者: 夏梦飞雨| 查看: 151| 评论: 0

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简介:兴办医疗器械运营公司需求具备以下条件:首先,二类医疗器械公司运营二类医疗器械公司需求中止存案注销,提供停业执照正副件;法人/质量担任人身份证复印件,学历,简历,公章,运营场所证明等。首先,网上提交注册 ...

兴办医疗器械运营公司需求具备以下条件:


首先,二类医疗器械公司


运营二类医疗器械公司需求中止存案注销,提供停业执照正副件;法人/质量担任人身份证复印件,学历,简历,公章,运营场所证明等。


首先,网上提交注册申请和相关资料;第二,由食药监管局审核资料;第三,网上预审经过;第四,食药局将与投资者面谈;第五,领取答应证。


第三类医疗器械公司


运营三类医疗器械公司,需求办理三类医疗器械公司的运营答应证,办理答应证需求提供企业称号、运营范围、注册资本、股东出资比例、股东身份证明。产品注册证,供给商和厂家执照,答应证和受权书的复印件;2个以上医学专业或相关专业证书,身份证明及简历;办公场所和仓库证明契合医疗设备运营请求;公司章程,股东大会决议;财务人员身份证复印件;其他相关资料.


医疗设备公司注册程序


1、提交查名表、工商查名表;


2、向食药监部门提交医疗器械资料网上预审;


3、食药监局预定检查运营场所;


4、食品药品监视管理局颁发的《医疗器械运营企业答应证》;


5、停业执照的办理;


6、开设公司基本账户;


7、置办发票的核定税种;


对医疗器械办证流程不懂怎样办?


假如不懂医疗器械办证流程,能够委托给第三方代办公司。


医疗器械行业答应证是民生行业之一,由于医疗器械答应证关系到运用者的健康,所以政府对医疗器械答应证的管理十分严厉,运营不同类别的医疗器械企业,需求办理的手续也不同。


三类医疗器械能否在省局申请?


能够,兴办第三类医疗器械消费企业,应当向所在地省、自治区、直辖市食、品药品监视管理部门申请消费答应。


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