国度药监局进口非特殊用处化装品存案申请系统操作阐明

前言

进口非特殊用处化装品存案管理系统，是由国度药监局监视，国度中药种类维护审评委员会担任开发的一款针对进口非特殊用处化装品网上存案的操作系统。

本阐明书将细致描画各项申请的操作及用户信息管理等方面的措施和留意事项，从而辅佐您更好天文解并运用本申请系统。请配合存案管理机构发布的配套文件或效劳指南阅读，用语如有不同，以文件和管理机构释义为准。

本阐明书信息来源国度药监局，由北京天健华成国际投资顾问有限公司化装品注册部（www.zhuceabc.cn）编辑整理。

系统运转环境请求

操作系统：Windows 7 及以上版本

屏幕分辨率请求：1024×768 像素或更高

阅读器：Microsoft IE 9.0 及以上版本、谷歌阅读器

第一部分 用户注册

1.1 用户注册

进口非特殊用处化装品存案的境外化装品生产企业，受权国内企业 法人作为境内义务人，担任产品的进口和运营，并依法承担相应的产品 质量保险义务。境内义务人受权明白细致范围，同一产品不得由不同的 境内企业法人作为境内义务人。

用户：被境外生产企业受权的境内义务人。用户须在本系统进行注 册。用户注册信息经国度食品药品监视管理总局行政受理效劳中心审核 后，凭用户名和密码登录本申请系统，方可进行产品存案申请。

用户注册方式：境内义务人在“进口非特殊用处化装品存案管理系 统”首页（http://ft.zybh.gov.cn/enterprise/index.jsp）点击【进

口生产企业境内义务人存案及新用户注册】进行注册，填写进口生产企 业及境内义务人相关信息，经过系统打印出带有条形码的用户名密码申 请书，同时需求上传以下资料：

（一）加盖境内义务人公章、并由其担任人签字的进口非特殊用处 化装品存案管理系统用户称号注册申请书；

（二）境外生产企业对境内义务人的受权书及其公证件，受权书为 外文的，还应译成中文，并对翻译件与原件分歧进行公证；

（三）境内义务人停业执照原件。

境外生产企业受权的境内义务人只能申请一个用户。

1.1.1 进口生产企业信息填写

点击【进口生产企业境内义务人存案及新用户注册】进入【进口 生产企业信息填写】界面，填写终了后，点击【下一步】则进入【境 内义务人信息填写】界面。

系统中境外生产企业信息是独一的，假如境外生产企业的信息在 系统中已存在，企业信息可自动带出，生产企业称号、地址、生产国 信息不可修正。

1.1.2 境内义务人信息填写

进入【境内义务人信息填写】界面，填写终了后，点击【下一步】 则随机生成条形码，进入【申请书打印】界面；若修正进口生产企业 信息请点击【上一步】即退回【进口生产企业信息填写】界面，修正 完成点击【下一步】即填写境内义务人信息，再次点击【下一步】系 统将重重生成条形码。

1.1.3 申请书打印

进入【申请书打印】界面，点击【打印】则打印出带有条形码的 申请书，若修正进口生产企业信息或境内义务人信息请点击【上一步】 即退回【境内义务人信息填写】界面，修正完成点击【下一步】即回 到【申请书打印】界面，再次点击【打印】即打印出带有条形码的申 请书（此时条形码重重生成请务必重新打印）。

境内义务人信息填写完成点击【下一步】系统将自动生成条形码， 请牢记条形码，以便进行注册信息提交前修正及提交后注册状态查询。

打印完成申请书，点击【下一步】则进入【上传文件】界面。

1.1.4 上传文件

按请求上传相关资料。请运用扫描仪将资料提早扫描保存为 PDF 格式的文件。本系统请求上传的文件格式均为 PDF 格式，并且上传文 件大小不应超越 5M。

扫描仪设置的分辨率倡议为 100---200dpi（以阅读器看分明为 宜）；彩色方式。

（图例，扫描仪型号不同，选项描画不同）

点击【上一步】即退回【申请书打印】界面，上传完成点击【提 交】即进入等候审核界面。/p>

每一上传文件选择处，只能上传一个 PDF 文件，多页的某项证明 文件，应扫描到一个 PDF 文件中，下同。

1.2 注册状态查询

点击首页【新用户注册状态及结果查询】，可依据条形码和境内责 任人手机号进行注册状态及结果查询。

1.2.1 未提交

注册状态：未提交 阐明内容：注册信息尚未提交，点击【继续填写】可进入注册申请填写界面。

1.2.2 等候审核

注册状态：等候审核 阐明内容：注册信息已提交等候审核中，点击【撤回申请】可进入注册申请填写界面。

1.2.3 审核中

注册状态：审核中 阐明内容：注册信息正在审核中，请随时查看审核结果。

1.2.4 注册信息审核经过

注册状态：注册信息审核经过

阐明内容：

请携带以下资料至省级食品药品监视管理部门领取进口非特殊用 途化装品存案管理系统网上申报用户称号和初始密码。

（一）加盖境内义务人公章、并由其担任人签字的进口非特殊用 途化装品存案管理系统用户称号注册申请书（注：从系统出打印的带 有条形码的申请书）。

（二）境外生产企业对境内义务人的受权书原件及相关公证资料 原件。

（三）加盖境内义务人公章的停业执照复印件。

1.2.5 注册信息审核不经过

注册状态：注册信息审核不经过：XXXXXXXX（不经过缘由） 阐明内容：请重新进行网上注册。

1.2.6 注册胜利

注册状态：注册胜利

阐明内容：如遗忘或丧失用户名及密码，请联络存案受理机构。

1.2.7 注册不胜利

注册状态：注册不胜利：XXXXXXXXXX（不胜利缘由） 阐明内容：请重新进行网上注册。

1.3 用户登录

输入网址（http://ft.zybh.gov.cn/enterprise/index.jsp）进入登录页面，境内义务人运用审核经过后发放的用户名和密码，点击【登录】进入系统，初次运用需求注册。细致登录界面如下图所示：