百时美施贵宝深耕中国市场，这个创新疗法在华获批！

百时美施贵宝深耕中国市场，这个创新疗法在华获批！

百时美施贵宝中国日前宣布，旗下新型选择性鞘氨醇1-磷酸（S1P）受体调理剂热珀西亚（盐酸奥扎莫德胶囊）取得中国国度药品监视管理局批准，用于治疗成人复发型多发性硬化，包含临床孤立综合征、复发-缓解型多发性硬化和活动性继发停顿型多发性硬化。这是百时美施贵宝中国在自身免疫疾病范畴首个获批的创新疗法，有望为中国多发性硬化患者带来“躯体+认知”双重维护治疗新计划。

多发性硬化是一种以中枢神经系统炎性脱髓鞘病变为主要特性的免疫介导性疾病，高发于青壮年，女性更为多见，已成为招致年轻人非外伤性致残的主要缘由。

记者了解到，此次获批基于SUNBEAM（12个月）和RADIANCE（B部分，24个月）这两项大型阳性药物对照III期研讨结果。研讨结果显现，与干扰素β-1a相比，热珀西亚可带来显著临床获益。在这两项研讨中，热珀西亚整体保险性和耐受性良好，最常见的不良事情（发作率≥4%）为上呼吸道感染、肝转氨酶升高、直立性低血压、尿路感染、背痛和高血压。

上海交通大学医学院隶属仁济医院神经内科主任、中国医药生物技术协会神经修复与再生分会主任委员、中国医师协会神经内科医师分会神经免疫学组组长管阳太教授表示：“我们很快乐看到奥扎莫德在降低复发率、降低MRI病灶数、减少脑萎缩和改善认知功用等方面展示出良好的临床获益，也等候该疗法的呈现能够推进我国多发性硬化治疗向更高目的进发，为宽广中国多发性硬化患者提供更多的治疗选择。”

热珀西亚良好的疗效战争安性与其作用机制密切相关。作为一种全新分子结构的高选择性S1P1和S1P5受体调理剂，热珀西亚可适度抑止淋巴细胞迁出；更多入脑，可直接作用于中枢中止抗炎和神经维护。此外，药物代谢平稳、途径普遍，因而无需首剂心脏监测（严重心血管疾病患者除外）和基因检测，便于启动治疗。

百时美施贵宝副总裁、中国及亚洲区域市场总经理、中国区总裁陈思渊表示：“许多多发性硬化患者都是家庭和社会的‘中流砥柱’，疾病引发的躯体功用障碍会极大影响他们的工作和生活，而认知功用损伤则是更深重的打击和折磨，疾病担负十分繁重。百时美施贵宝中国将多发性硬化作为我们在免疫范畴的首个发力点，等候热珀西亚的到来能够为中国患者提供强有力的支持和维护。”

文字：杨珍莹

编辑：张紫薇

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