2022尿路上皮癌治疗停顿年度清点

由默沙东医学部发起的「默言学社」专栏——泌尿肿瘤专区，包含了泌见系列在泌尿肿瘤范畴的多个版块。旨在在国内外泌尿、肿瘤、放疗、影像、核医学等多学科专家的共同参与下，整合范畴资源，搭建学术学习平台，一同驱动泌尿肿瘤诊疗的规范化和全程管理，造福更多的中国患者。

2022年在尿路上皮癌治疗范畴，多项重要研讨发布结果或更新了数据，为创新药物的临床应用提供了更多循证医学证据。今天带来的“泌见前腺”版块将清点2022年度尿路上皮癌治疗停顿，特邀北京医院泌尿外科张耀光教授和马宏教授中止清点回想并瞻望未来。

专家简介

张耀光 教授

副教授，医学博士，博士生导师

北京医院泌尿外科副主任

中华医学会泌尿外科分会（CUA）尿控学组委员兼秘书

中国医师学会神经调控委员会泌尿脏器功用调控学组副组长

中国医师协会内镜医师分会第一届泌尿腔镜专业委员会（学组）委员

北京医学会泌尿外科分会尿控学组副组长

《中华泌尿外科杂志》、《现代泌尿外科杂志》 通讯编委，《泌尿外科杂志（电子版）》 编委

马宏 教授

副主任医师

北京医院泌尿外科副主任医师

北京肿瘤防治研讨会泌尿肿瘤委员会副主委

北京抗癌协会泌尿肿瘤青年委员

北京中西医分离男科分会青年委员

中国研讨型医院学会泌尿及男科冲击波学组委员

北京大学医学部优秀教员

台大医院，柏林夏洛蒂医院访问学者

免疫治疗

近年来，免疫治疗的展开为化疗不耐受的尿路上皮癌患者带来更多治疗选择，研讨者也在积极探求治疗优势人群、最佳治疗阶段及分离治疗计划等应用。

• 帕博利珠单抗一线治疗晚期尿路上皮癌KEYNOTE-052和KEYNOTE-361研讨的汇总事后剖析： KEYNOTE-361研讨是一项比较帕博利珠单抗单药或分离铂类药物化疗 vs 单独化疗一线治疗晚期尿路上皮癌患者的全球、随机、开放的3期临床实验。 抗癌管家-康爱管家，我们一同抗癌，治愈癌症不是梦。KEYNOTE-052则是运用帕博利珠单抗单药一线治疗顺铂不耐受的部分晚期或转移性尿路上皮癌患者的2期临床实验。在今年ASCO-GU大会上研讨者对这两项研讨中止了汇总事后剖析。汇总人群中位总生存期为12.5个月（95% CI 11.2-14.6），两年生存率为34.2%。
• KEYNOTE-052研讨：帕博利珠单抗一线治疗局晚/转移性尿路上皮癌的健康相关患者生存质量（HRQoL）数据更新： KEYNOTE-052是一项2期研讨，旨在评价帕博利珠单抗单药一线治疗顺铂不耐受的部分晚期或转移性尿路上皮癌患者的疗效战争安性。研讨结果显现，主要终点客观缓解率为: ORR为28.9%，中位整体生存为11.3个月，在PD-L1表白CPS≥10的患者中ORR达47.3%，OS达18.5个月。今年该研讨更新了其健康相关患者生存质量（HRQoL）数据。结果显现均有较基线明显改善。
• COSMIC-021研讨队列3，4，5：阿替利珠单抗分离卡博替尼治疗尿路上皮癌：此前COSMIC-021研讨队列2曾经证明阿替利珠单抗分离卡博替尼在铂类化疗经治晚期尿路上皮癌的抗肿瘤效应。今年ASCO大会上发布了COSMIC-021研讨的队列3（一线顺铂不耐受），队列4（一线顺铂耐受），和队列5（既往免疫治疗）的疗效战争安性数据。结果显现研讨队列3、4和5中位OS分别为14.3、13.5和8.2个月；中位PFS分别为5.6、7.8和3.0个月。
• TRUCE-02研讨：替雷利珠单抗分离白蛋白分离紫杉醇治疗高危非肌层浸润性膀胱癌的2期研讨：TRUCE-02研讨是一项替雷利珠单抗分离白蛋白分离紫杉醇治疗高危NMIBC开放标签、单臂、2期研讨。结果显现23名患者抵达晚期缓解，ORR达60%，33名患者仍未接受膀胱切除手术。
• PURE-01研讨：帕博利珠单抗根治性膀胱切除术（RC）前运用帕博利珠单抗新辅助治疗MIBC患者的3年随访数据：PURE-01研讨是一项开放标签、单臂 II 期研讨，归入合适并计划接受膀胱切除术的MIBC患者，患者接受帕博利珠单抗作为新辅助治疗。2022年ESMO更新结果显现，经过39个月的随访，3年EFS率为74.4%（95% CI：67.8~81.7）， 36个月OS率为83.8%（95% CI：77.8~90.2）。

ADC药物治疗年度清点

ADC类药物同样在尿路上皮癌中备受关注，为免疫治疗或化疗不耐受人群带来用药选择。

• TROPHY-U-01 队列3 ：Sacituzumab Govitecan (SG)分离帕博利珠单抗在铂类化疗停顿mUC患者中的疗效战争安性：TROPHY-U-01是一项多队列研讨，旨在讨论la/mUC不同治疗阶段中Sacituzumab Govitecan（SG）单药或分离的疗效性战争安性。其中队列3入组人群为铂类化疗经治且未接受过免疫治疗的局晚/转移尿路上皮癌患者。SG分离帕博利珠单抗治疗的ORR为34%， 6个月PFS率为47%。
• EV-103研讨数据更新： EV-103研讨是探求EV在尿路上皮癌不同阶段与不同药物组合的Ib/II期研讨，其中队列H是探求EV单药新辅助治疗顺铂不耐受的MIBC。EV作为新辅助治疗表示出较好的疗效战争安性。其队列K则探求了EV单药对比EV分离帕博利珠单抗（EV+P）在未经治疗的顺铂不耐受的la/mUC患者中的抗肿瘤活性。结果显现EV+P组的ORR为64.5%，EV组的ORR为45.2%。
• EV-301长期随访: EV vs 化疗在既往经治晚期UC患者3期研讨的2年结局：EV-301是一项全球、开放标签、III期研讨，旨在进一步探求针对既往接受过含铂化疗且PD-1/L1抑止剂治疗停顿的部分晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者运用EV治疗的疗效战争安性。2022年ASCO该研讨发布了2年随访数据，EV治疗组 vs规范化疗组（SC）整体生存为12.91个月 vs 8.94个月。EV组ORR为41.3%，较对照组（18.6%）应对率更高。
• 维迪西妥单抗(RC48-ADC)：RC48-C014 研讨，RC48-C011研讨，RC48-C005和RC48-C009研讨汇总剖析。RC48-ADC (Distamab Vedotin, DV)是一种新型人源化抗HER2抗体偶联药物(ADC)。RC48-C014是一项Ib/II期研讨者发起的临床研讨(IIT)，用于评价RC48-ADC(DV)分离特瑞普利单抗在la/mUC中的保险性和疗效。维迪西妥分离免疫治疗中位PFS 为 9.2 个月；RC48-C011是维迪西妥单药治疗HER2阴性Ia/mUC的II期研讨。研讨结果显现ORR为26.3%，中位PFS为5.5个月，中位OS为16.4个月。
• RC48-C005和RC48-C009的汇总剖析结果显现维迪西妥单抗可延长患者的PFS和OS，总体确认ORR为50.5%。

PARP抑止剂治疗年度清点

• ATLANTIS研讨卢卡帕利队列：ATLANTIS研讨是一项依据生物标记物评价mUC一线化疗后维持治疗计划的2期研讨，结果显现在BRCA和HRD+人群中，卢卡帕利相较对照组明显改善mUC患者的rPFS。
• BAYOU研讨： BAYOU研讨是运用度伐利尤单抗分离奥拉帕利对比度伐利尤单抗单药一线治疗铂类化疗不耐受IV期尿路上皮癌的2期临床研讨。结果显现整体人群中位rPFS实验药物组和对照组无明显差别，但携带HRR突变亚组奥拉帕利分离组中位PFS为5.6个月，相比度伐利尤单抗单药为1.8个月。

本文转自肿瘤资讯（由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享）