尖峰对话 | 寒冬突围，中国创新药企如何完成高筑墙广积粮

近年来随着政策、人才、资金等多要素的支持，中国医药工业创新呈现欣欣向荣、蓬勃展开之势。但是随着国际大环境的变更，中国创新药行业遭遇寒流，业界都十分关注创新药企将如何调整战略，企业家们贮藏了哪些子弹，又会走出怎样的展开道路？

近日，在第十届华兴资本医疗与生命科技首领峰会创新药圆桌论坛上，启明创投主管合伙人胡旭波与投资企业礼新医药开创人、董事长 兼 首席执行官秦莹、原启生物董事长兼首席执行官杨焕凤、爱科百发首席运营官袁海卿盘绕资本寒冬给中国创新药企带来的应战，以及企业如何应对应战展开讨论。

以下系经精编整理的圆桌论坛实录内容。

01/

资本寒冬带来的应战

胡旭波：大家好，我代表各位嘉宾感激华兴资本给大家带来盛会，有机遇分享观念，碰撞思想。今天我们的主题词是“寒冬突围”，近几年投资圈和开创人圈会经常提到这个词。行业动摇是一件正常的事情，寒冬来的时分正美观看哪些企业能够在寒冬时展示顽强的生命力，继续往前走。

在座的各位嘉宾有一个共同的特性，就是在寒冬的时分各显神通，继续往前展开。第一个问题给一切嘉宾，在过去这一次行业调整里，大家都有怎样的感受？举个例子，公司里面碰到最大的应战是什么？您是怎样应对的？

秦莹：关于做创新药的企业，我们在往常的形势下的确需求瘦身，以前业务能够多做一点，但是往常要尽快梳理管线，把最有希望的项目加鼎力度往前推，相对优先级低一点的能够暂时缓一缓，等到形势好一点的时分再加鼎力度推。

我分享一个在疫情期间碰到的问题。疫情刚开端的时分，大家比较迷茫，当时有员工开端离职，由于他们觉得研发新药时间周期比较长。作为指导者，我们看到这种状况一开端也比较慌张，后来积极采取措施，剖析形势，同时把自己做创新药的初衷分享给同事，经过更多措施做员工培训，抓紧时间把人员稳定。研发创新药的确踏上了一条漫长的路途，我以为人才是这条路上最为基本的。

杨焕凤：原启生物在2022年遇到的事情很多。原启生物开端准备研发是自2015年至2019年，2019年底我们取得了启明创投的第一笔投资，从2019年至2022年原启生物是在疫情中长大。2022年不只遇到资本寒冬，还有大环境的变更，都给我们带来十分大的应战，但我们在这一年又达成了史无前例的里程碑成就，往常回想起来大家都觉得十分不容易。

原启生物在2022年ASCO年会上以口头讲演方式发布了OriCAR-017（自体GPRC5D 靶向的嵌合抗原受体T细胞）用于治疗复发难治多发性骨髓瘤（RRMM）的研讨者展开的I期POLARIS临床实验数据。该临床数据结果十分积极，受试者均取得100%客观缓解率（ORR）和100%微小残留病灶（MRD）阴性率，这都是史无前例的数据。

在数据披露以后，一些美国业内刊物也发表了评论，行业内的投资人和MNC也留意到了我们。2022年7月我们完成总金额超越1.2亿美圆的B轮融资。 9月，原启生物首个自主开发靶向GPC3（Glypican-3）治疗晚期肝癌的创新药物Ori-C101注射液的一类新药临床实验（IND）申请正式取得中国国度药品监视管理局（NMPA）批准。之后，原启生物原创开发的自体GPRC5D靶向的嵌合抗原受体T细胞产品OriCAR-017被美国食品药品监视管理局（FDA）授予孤儿药资历认定（Orphan Drug Designation，ODD）。基本上2022年预设的里程碑都达成了。

大家能够想象我们付出了多大的努力，三月初团队里逾五十人自发留在公司坚持研发产品，睡床垫和睡袋。公司外的人固然是居家办公，但也是12小时、18小时，以至24小时工作，配合产品的开发进程，为留在公司的同事递送物资，想措施装置热水器，让他们有条件吃饭、洗澡。

整个融资过程中有几百份文件需求投资人签字，我们也十分感激投资人，他们抑止了很多艰难。当不同地域处于封控时，我们想措施跨区送公章、签字、盖章、准备好文件等。

在充溢应战的过程中能达成这么多里程碑，我感到原启生物的团队十分强大。2022年又有很多新参与的关键人员，投资人亦特别支持我们。

有了强大的团队、投资人的支持，我以为未来原启生物能够抑止许多艰难，也希望未来能越做越好。疫情总会过去，寒冬总会过去，大家相互支持，我们要愈加聚焦中心产品。我们未来也要完成国内国际“双循环”，所以十分有自信心在三、五年时间里打造出十分强大的原启生物。

袁海卿：我以为在资本寒冬中的艰难有以下几点：

首先是资本的艰难。公司在这个过程中必须求守好自己的钱袋子。

另外，关于中止新药开发的企业，临床实验肯定是最主要的运营活动。在疫情期间临床实验也会遭到影响，我们爱科百发既有一定的运气也有一定的预见性，我们早期注重在境外的临床开发，从2019年之后转到中国，专注于中国的临床开发，疫情期间在中国的管理是比较好的，所以我们顺利完成了中国的三期临床。

目前，境外疫情影响比较小了，我们可能会探求在海外开发的潜力，我们公司的产品是有全球权益的，所以海外的价值也能够得到充沛表示，希望能够在资本寒冬过程中带来辅佐。

第三我也想讲一下人才。人才和团队十分重要，资本寒冬或多或少会有影响。一方面我们需求吸收的人才可能来自全世界，在往常大环境之下，包含资本寒冬的环境之下，这可能是一个应战，但是也可能是一个机遇。由于资本寒冬绝不是随意谈一谈，一切的企业一定都会看怎样整合管线，肯定要收缩，而且最终短则1到2年，长则3到5年基本上能过去，这个过程当中我们或许有机遇能够吸收到愈加合适的人才和团队。

02/

专注于自身最中心

最有竞争力的范畴

胡旭波：谢谢各位嘉宾。我听下来第一是资本寒冬带来的影响比较大；第二是关于管线的调整，还有融资进程的变更；另外是团队的稳定性，如何在这个状况下高效地工作。

我以为从付出时间努力的角度，中国的创业企业在世界范围内是十分有竞争力的，所以只需给我们足够好的环境和机遇，中国的开创团队真的有机遇在全国世界范围内赶上去，迟早有一天能够取得竞争优势，有希望在大环境调整下，各家企业能够在未来5-8年顺应这个变更，活下去，成为自身范畴的全球竞争性公司。严厉地讲，启明创投在2022年还是依照自己的节拍继续中止投资，我们知道很多同行都放缓了节拍，但是我们对中国的创新才干还是抱有希望和热情。

第二个环节我向每个嘉宾提一个问题。袁总，我想讨教您，爱科百发在2022年4月宣布治疗呼吸道合胞病毒 （RSV） 感染药物爱司韦在一项多中心三期临床实验取得积极结果 ，此项研讨是全球首个取得积极结果的口服RSV抗病毒药物三期临床实验，也能够叫first-in-class。爱科百发在中止内部决策的时分，关于全新化合物在三期临床的应用，有哪些风险点的思索？中止过程中有什么供大家学习自创的中央？能够给同行们分享一下。

袁海卿：爱科百发专注于呼吸疾病和儿童药的开发，这一点一直是我们公司的立足之本。爱科百发能够取得往常的数据和成果，基本上来源于我们对这个行业的专注。我们在这个范畴深耕了很多年，最初临床前数据是在罗氏研发的，从2013年开端到往常曾经将近10年，这10年当中我们做了9项临床实验。爱科百发在这个范畴固然是一家小公司，但是在研发阶段肯定还是全世界抢先的。

RSV目前是呼吸道病毒中独一还没有比较好的治疗或者预防伎俩的范畴，包含世界卫生组织和各国的医学界与监管机构对这个范畴都十分关注。此前各大药企在疫苗方面都发布了比较正面的三期数据，大家都等候RSV范畴后面会有突破。不只在预防，治疗也十分重要，就像是COVID-19，当早期呈现疫苗的时分可能会松一口吻，但是当辉瑞的Paxlovid出来的时分大家觉得疫情有望终了了，尔后亦有可能呈现更好的药物。但是无论怎样，急性病毒感染范畴一旦呈现了疫苗和治疗性药物，显然就会有突破和飞跃。

我们专注于这个范畴，而且成为这个范畴的专家，爱科百发在与全球大药厂竞争的过程中，无论是产品开发还是临床实验阶段都抢先于对手，爱司韦是全球第一个完成注册三期临床实验的产品。

我想分享的是，每一家公司，特别是在现阶段要坚持自己擅长的范畴，之所以有资本寒冬就是由于有一定的泡沫，有泡沫挤破了，大家的估值降低了，当市场开端激进，就是寒冬自身的来源，这个状况下公司肯定会收缩，专注于自己最中心的范畴，也就是最有竞争力的范畴，只需这样才干做好自己，辅佐公司渡过资本寒冬。

03/

思索在海外市场规划

融入双循环

胡旭波：谢谢，专注在公司范围小的时分是很重要的。第二个问题讨教一下原启生物的杨总，从商业方式而言，由于细胞治疗的成本很高，关于大部分受众，特别是中国市场的支付才干来说，还是有一定应战性。南京传奇作为我们看到胜利的案例之一在美国入驻得十分好，也胜利进入了美国市场，关于原启生物来讲，您以为中国公司到了这个阶段能够前往海外中止请求很高的临床研讨以至商业化吗？

杨焕凤：这也是我们近期不时十分认真考量的问题，2022年的疫情及大环境变更给我们带来了很多思索，我以为我们是有自信心自主创新的企业，针对当下的形势，我们也做了战略上的调整和布置，我们把一些不那么迫切的项目放慢一点，集中肉体做优势项目开发，为处置未来产品成本带来的一些压力，我们投入力气在通用产品开发上也取得了不错的停顿，未来久远来看，我们肯定要降低细胞治疗产品的成本，由于疗效好成本低，产品才会有市场。所以2022年在这方面做了十分多投入，也取得了十分好的停顿。

第二，未来在资本环境下，有自主专利的、有自信心和底气的产品还是要思索在美国市场规划、展开，积极融入双循环。我们往常思索血液病的产品，也就是ASCO发布数据的产品，去按美国注册流程申报美国的注册临床研讨，后续其他产品，我们先在中国申报获批，之后也会布置美国注册临床的申报。

战略上来说，我们一方面立足于自己的努力推进中美申报和临床开发，另一方面，由于我们的产品的确好，数据也很好，在国外也有协作同伴，这两种可能性我们都不排斥。所以，一方面我们正在搭建一个小团队支持美国早期的临床研讨，另外一方面我们也积极探求和一些大公司协作开发的可行性。

作为一家中国初创公司，我们的创新实质还是要扎扎实实地做好产品。

04/

深化认识自身产品

确保差别化优势

胡旭波：往常的确很多企业在思索海外国际化，请问秦总，能不能跟大家分享一下当初您是如何思索与海外协作？

秦莹：礼新医药成立的时间不长，我们关于产品定位还是比较明白的，往常创新药海外有不同的出海方式，一个是自己去海外推进，或许未来有商业化的可能性，还有一种是早期把自己的产品转让。礼新医药作为早期的研发公司，我们觉得海外这一块早日转让也是十分好的出路。

从阅历上来看，找一个好的FA，特别是海外的FA，关于我们的辅佐还是挺大的。同时，对自己的产品一定要有十分深化的认识，早日把自己产品的差别化优势等想分明，资料准备要十分充沛。假如他们找到的企业关于我们的请求也挺高，他们会有各种各样的问题，我们的快速回复也需求扎实的功底，另外要早期准备。

亦要找好的机构，好比说律所等还是要找与对方相匹配的，这些都会大大加分。谈项目的时分还要有全盘思索的战略，假如纠结一些小问题可能会错过一个好项目。

胡旭波：特别好的分享，我也收获很多。我以为无论是开创人还是投资人，的确感遭到了寒冬。中国的新药投资、新药行业展开时间较短，在投资圈里，2012年、2013年真正开端投，2015年至2018年快速展开，2019年到2020年算是抵达相对的高点，2021年开端回落。

各位企业家讨论了与海外公司的协作，以及临床三期的停顿等等。中国创新药的才干跟五年前、十年前十分不一样。从我的角度来看，在座很多投资人还是要回归看行业的展开和潜力，或许有很多全球化公司将于 五年、十年以后在中国产生，大家还是要继续投资，给创业企业支持，假如我们投资的十个创业企业中有五个能够完成幻想，也是很不错的成果。谢谢大家！

来源 | 华兴资本

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启明创投成立于2006年，先后在上海、北京、苏州、香港，西雅图、波士顿和旧金山湾区设立办公室。

目前，启明创投旗下管理11只美圆基金，7只人民币基金，已募管理资产总额抵达94亿美圆。自成立至今，专注于投资科技及消费(Technology and Consumer, T&C)、医疗健康(Healthcare)等行业早期和长大期的优秀企业。

截至目前，启明创投已投资超越480家高速长大的创新企业，其中有超越180家分别在美国纽交所、纳斯达克，香港买卖所，上交所及深交所等买卖所上市，及兼并等退出，有70多家企业成为行业公认的独角兽和超级独角兽企业。